Scienziati e medici della startup Inymel Biomédica di Granada stanno lavorando per ottenere un farmaco complementare al trattamento per coronavirus.
Il farmaco, un preparato iniettabile di melatonina, è già stato testato su animali e umani in due studi clinici per pazienti con sepsi e neonati con mancanza di ossigeno alla nascita.
"In generale, tutte le prove disponibili supportano il fatto che la melatonina esogena potrebbe agire come sostanza immunostimolante e immunomodulante, sia in soggetti sani che immunosoppressi.
Sarebbe in grado di fornire un inizio precedente e più efficace alla risposta immunitaria contro i microrganismi invasori, come virus, batteri o parassiti ", spiega il dott. Antonio Jerez Calero, responsabile degli studi.
La via orale potrebbe essere utilizzata in modo esogeno, ma l'assorbimento e la biodisponibilità in pazienti gravemente malati sarebbero "irregolari e difficili da quantificare con precisione".
"La formulazione endovenosa è l'unico modo per garantire livelli esatti e stabili, specialmente nei pazienti in condizioni critiche", afferma l'esperto.
Il farmaco, ancora in fase sperimentale, è stato sviluppato secondo uno studio clinico condotto da questa startup di Granada.
Lo sviluppo del brevetto sui farmaci è stato fatto e condotto da un team di medici e farmacisti dell'Università di Granada e del Servizio Sanitario Andaluso, che hanno studiato questo prodotto nella sua versione iniettabile per anni.
La prima delle indagini sui pazienti con sepsi è stata condotta dal ricercatore Pablo Bueno Laraño, ottenendo risultati "molto soddisfacenti".
La ricerca sui neonati prematuri è stata diretta dal medico e pediatra Antonio Jerez. Entrambe le indagini sono state condotte in collaborazione con il Servizio Sanitario Andaluso e l'Università di Granada, dopo aver ottenuto prove pertinenti sugli animali.
Il tasso di mortalità nei pazienti con sepsi è stato drasticamente ridotto tra i pazienti che assumevano questo farmaco e anche i parametri dell'infiammazione erano ridotti. Inoltre, la loro risposta autoimmune è migliorata, riducendo di sette giorni la permanenza media in terapia intensiva (UCI) di questi pazienti.
Allo stesso tempo, Jerez ha scoperto che i neonati prematuri che hanno assunto questo farmaco migliorano significativamente il metabolismo e combattono meglio il soffocamento.
"Migliorano la capacità polmonare, riducono l'infiammazione e migliorano la risposta autoimmune dei bambini" spiega Jerez.
Si tratta di uno studio clinico multicentrico, randomizzato, controllato, in doppio cieco con follow-up longitudinale a lungo termine del neurosviluppo nei bambini nati con encefalopatia ipossico-ischemica (uno stato clinico che deriva dalla mancanza di ossigeno e sangue nel cervello alla nascita).
Lo studio è stato condotto con 25 neonati, tutti i neonati di età gestazionale superiori a 36 settimane che sono candidati per il trattamento con ipotermia corporea moderata.